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微创心通递表港交所,拥有全套自主研发互补性TAVI手术配套产品

2020-11-09 10:24:23 和讯名家 

 

  国产TAVR获批产品还有杰成医疗的J-Valve和启明医疗的VenusA-Valve。

  作者|C叔

  据IPO早知道消息,微创心通医疗科技有限公司(下称“微创心通”)近日已向港交所递交招股申请,摩根大通、花旗、中金公司为其联席保荐人。

  微创心通为微创医疗(0853.HK)的控股子公司,成立于2015年,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。2010年,微创医疗开展Vita Flow主动脉瓣膜的早期可行性研究,因此微创心通的发展始于这一集团内部孵化项目。上市后,公司仍是微创医疗间接非全资附属公司。

  2019年,外周血管介入业务也由微创医疗分拆为心脉医疗(688016,股吧)(688016.SH)在A股科创板上市。微创心通将是微创医疗分拆上市的又一项业务。

  微创医疗(00853)发布公告,于2020年4月15日,目标公司与投资者订立该协议,投资者同意以总代价约1.3亿美元投资目标公司合共1167.0455万股股份。

  据天眼查App,今年4月,微创心通获得多家投资者的1.3亿美元战略融资,为其研发、制造、市场拓展带来更多资源。此前,微创心通曾获中金公司、华兴资本、华泰紫金等机构投资。

  来源:天眼查App

  微创心通的主要产品第一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品VitaFlow,于2019年7月获批并于2019年8月在中国进行商业化。

  同时,公司推出其第一代自主研发的Alwide瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘,使公司成为中国唯一一家提供全套自主研发的具有互补性TAVI手术配套产品的医疗器械公司。

  公司的第二代TAVI产品VitaFlow II已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验。公司于2020年10月向国家药监局提交VitaFlow II的注册申请,计划于2021年底前申请VitaFlow II的CE标志。VitaFlowTM II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。

  截至2020年7月31日,微创心通已售出872件VitaFlow。截至2020年11月1日,使用VitaFlow的TAVI手术已在中国120多家医院中进行,包括前20大TAVI医院中的18家。

  目前共有四款TAVR产品在中国获批上市。其中,三款产品来自国内公司,包括杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve以及微创心通的VitaFlow。爱德华生命科学的Sapien 3瓣膜系统于今年6月获批,成为国内上市的首款进口TAVR产品。

  此外,微创心通还有5个经导管二尖瓣(TMV)在研产品及两个二尖瓣返流经导管瓣膜(TVT)产品。

  来源:招股书

  2018年、2019年及截至2020年7月31日七个月,微创心通的收入分别录得人民币0元、2150万元及4844万元。2019年及截至2020年7月31日止七个月,销售VitaFlowTM的毛利为630万元和2099万元,毛利率分别为29.3%及43.3%。2018年、2019年及截至2020年7月31日止七个月,公司净亏损为6026万元、1.45亿元、1.93亿元。(后台回复“微创心通”获取该公司最新招股书)

本文首发于微信公众号:IPO早知道。文章内容属作者个人观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

(责任编辑:王治强 HF013)
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