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复星医药全球合作新冠疫苗海外三期临床有效性超90% 国内落地提速

2020-11-10 10:50:37 新浪网 

11月9日晚,复星国际董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号发文称:复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。

当天,复星新冠疫苗全球合作伙伴德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)及美国辉瑞(Pfizer)宣布,其合作研发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大规模试验中,阻止了90%的感染。此前,美国抗疫专家福奇博士曾称,新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受,而复星新冠疫苗这次在海外临床试验数据显示,疫苗有效性高达90%以上,远超科学家预期,这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心。

郭广昌表示,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利,这是一场关乎全人类的战斗,今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。

根据路透报道,上述疫苗在8月初开始了三期临床试验,是在43538名参与者中进行的,目前仅有94例被感染。这4万多人中,约42%的人是不同种族。临床试验数据显示,接种了疫苗的人和接受了安慰剂的人对照表明,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达到90%以上。这意味着在初次接种疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前,这款疫苗没有明显的安全问题。在接下里的几周里,该疫苗的三期临床数据,包括有效性和安全性数据将完全公布。

国内方面,据了解,复星旗下复星医药(600196,股吧)于今年3月获德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验,进展积极。目前,复星正与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。

在复星新冠疫苗全球研发取得突破性进展之际,郭广昌强调,复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。

(责任编辑:宋政 HN002)
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