注册

中国生物制药(01177-HK):「派安普利」联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床试验中期分析达主要终点

2021-02-24 07:10:04 财华社 

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,由集团与康方生物科技(09926-HK)共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」(商品名:安尼可;研发代号:AK105)联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验的中期分析,达到主要研究终点。

该临床研究的中期分析结果经独立数据监查委员会(IDMC)审核,显示派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂对比安慰剂联合紫杉醇和卡铂,可显著降低疾病进展或死亡风险,主要研究终点达到方案预设的优效界值,安全性特征与既往报导的派安普利单抗研究结果一致,无新的安全性问题。

集团及康方生物科技(开曼)有限公司计划就递交派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的上市申请与中国国家药品监督管理局药品审核中心进行沟通。

(责任编辑:王治强 HF013)
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

推荐阅读

和讯热销金融证券产品

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。