Aurinia制药公司(AUPH)宣布OPEL向EMA提交voclosporin MAA文件

凤凰网港股|Aurinia制药公司(AUPH)宣布，该公司的许可合作伙伴大冢制药公司（OPEL）向欧洲药品管理局（EMA）提交了用于治疗狼疮性肾炎（LN）的voclosporin的首次上市授权申请（MAA）。

狼疮是自身免疫性疾病系统性红斑狼疮（SLE）的一种并发症，对肾脏有影响。一旦MAA获得批准，OPEL将被授权在欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登销售voclosporin。作为协议的一部分，Aurinia公司收到了5000万美元的预付现金，并有可能获得高达5000万美元的额外监管和偿还里程碑付款。此外，Aurinia公司将根据商业化后的净销售额和年销售额获得10%到20%不等的分层版税，并根据OPEL公司达到的特定年销售额获得额外的里程碑付款。Voclosporin将根据成本加成的供应协议提供给OPEL。