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微泰医疗赴港IPO:核心产品获批进度领先国产品牌 手握6款在研产品待变现

2021-10-15 18:10:56 新浪网 

出品:新浪财经上市公司研究

作者:IPO再融资组 / Caro

据港交所披露,微泰医疗近日通过港交所上市聆讯,公司H股拟将于2021年10月19日在香港联交所上市交易。微泰医疗此次IPO的基石投资者阵容豪华,由腾讯与博裕资本领投。高盛、中金公司担任联席保荐人。

微泰医疗成立于2011年,专注于糖尿病领域,主要提供糖尿病治疗及糖尿病监测的医疗器械。其核心产品Equil于2017年9月获批上市,约占中国胰岛素泵市场份额3%。目前中国胰岛素泵市场近80%的市场份额仍由美敦力及SOOIL等国际品牌占据,微泰医疗核心产品获批与公司上市有望助力此领域的国产化进程,提升国产品牌在此领域的竞争地位。

Equil是目前中国唯一一款已获批的半抛式贴敷式胰岛素泵,属于国内首创。与其它已商业化的胰岛素泵产品相比,Equil有更长的可再利用寿命、可再充电电池和独特的泵体振动警报设计。

当前全球市场上仅有三种贴敷式胰岛素泵已获批准进行商业化,分别是罗氏旗下的Accu-check Solo、Insulet旗下的Omnipod和微泰医疗旗下的Equil。三家企业中微泰医疗是唯一一家商业化免校准持续血糖监测系统的企业,Equil已在中国和欧盟上市,被中国归类为第三类医疗器械。

核心产品较早被归类于第三类医疗器械是微泰医疗的先发优势之一,这意味着微泰医疗可以较先步入商业化。鉴于中国严格的监管审批程序,中国的贴敷式泵市场已建立准入壁垒,微泰医疗凭借先发优势,有望获得业绩增长的机会。

过半收入来自Equil 手握6款在研产品待变现

2011年成立至今,微泰医疗主要从事糖尿病治疗及糖尿病检测医疗器械的研发与生产。截至招股书披露日,微泰医疗已有9款获批及在研产品,其中Equil贴敷式胰岛素泵、持续血糖监测系统AiDEX G7、和血糖监测系统产品这3款已获批上市。

同时,微泰医疗手握第二代贴敷式胰岛素泵系统,持续血糖监测系统AiDEX X,PanCares人工胰腺,基于云端大数据的人工智能赋能的人工胰腺,Exactive Pro血糖、酮、尿酸监测系统,IVocare多功能即时检验产品六款在研产品待变现。其中基于云端大数据的人工智能赋能的人工胰腺预计于2024年后上市,其余在研产品预计将在2024年之前上市。

资料来源:招股书

随着核心产品Equil于2017年6月获得欧盟CE认证,2017年9月在中国获批(三类医疗器械)用于成人患者,微泰医疗于2018年开始在中国和欧洲开始推进Equil商业化。在血糖监测系统产品方面,微泰医疗已中国开发商业化了15种血糖仪及7种试纸,并在包括美国及欧盟在内的海外市场开发商业化了12种血糖仪及6种试纸。

资料来源:招股书

核心产品获批带动微泰医疗营收增长。2019-2020年及2021年前四个月,微泰医疗收入分别为5186.3万元、7527.7万元和3885.1万元,同比增长45.15%(2020年)和118.87%(2021年前四个月)。其中,Equil的营收贡献率分别为47.6%、46.2%和50.4%;血糖监测系统产品营收贡献率分别为52.0%、52.2%和41.5%。

目前,Equil的销售市场覆盖亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超过15个国家。2021年2月,微泰医疗还向FDA(美国食品药品监督管理局)提交了上市前通知,预计将于2022年上半年获得FDA对Equil的批准。

分地区看,微泰医疗的主要市场仍集中于国内,但国外市场收入占比逐渐提升。2019-2020年及2021年前四个月,国内收入占比分别为83.4%、79.9%和62.5%,海外收入占比分别为16.6%、20.1%和37.5%。

受益于Equil的市场需求扩大与高议价能力,Equil毛利率稳步提升。由于微泰医疗营收主要靠Equil驱动,高营收占比下也拉动公司整体毛利率提升。2019-2020年及2021年前四个月,公司整体毛利率分别为46.4%、48.5%和53.9%。Equil毛利率分别为71.8%、72.5%和78.5%。

根据招股书援引IDF的资料,中国为2019年糖尿病患者人数最多的国家。全球糖尿病患病人数日益增加、人们的健康意识不断加强以及政府的有利政策,或将推动糖尿病管理医疗器械市场的增长。

根据灼识报告,全球糖尿病管理医疗器械的市场份额从2015年的278亿美元增加至2020年的423亿美元,2015年至2020年的年复合增长率为8.7%,预计2020年至2030年的年复合增长率为10.9%。市场存在增长空间将有利于微泰医疗在研产品的商业化。

研发、生产与商业化协同

在构建产品管线的同时,微泰医疗逐步整合研发、生产和商业化能力形成一个协同平台。

研发方面,近年来微泰医疗不断增加研发开支,2020年、2021年前四个月研发开支分别为8200.9万元、902.8万元,分别同比增长63.82%、21.87%。截至招股书披露日,微泰医疗已在硅谷建立研发中心,拥有一支100名研发人员的研发团队。同时拥有70项已发布专利和专利申请。其中在中国拥有20项已发布专利及31项待决专利申请,拥有1项海外已发布专利、8项海外专利申请及10项国际专利申请。

生产方面,由于公司的高技术壁垒,微泰医疗关键的生产程序均在公司内部进行。截至招股书披露日,微泰医疗在中国杭州已建设约1.5万平方米的生产设施,包含1500平方米的ISO 7级无尘室和80平方米的ISO 8级无尘室,生产设施建设完成提升了公司的整体生产质量和效率。

得益于研发、生产与商业化之间的协同,2019-2020年及2021年前四个月,微泰医疗生产设施的利用率维持在70%以上,其中 Equil贴敷式胰岛素泵及PDA生产设施利用率分别为72.9%、79.5%及79.0%。Equil一次性耗材生产设施利用率分别为79.2%、97.9%及85.5%。血糖仪生产设施利用率分别为72.4%、91.5%及83.2%。试纸生产设施利用率分别为80.3%、83.9%及92.6%。

商业化方面,微泰医疗建立了内部销售和营销团队以及广泛的独立分销商网络。截至2021年4月30日,微泰医疗已拥有382名分销商。截至招股书披露日,微泰医疗拥有逾130名内部销售及营销人员,覆盖中国30个省、直辖市及自治区以及海外市场。

受资本关注

在市场景气与公司高技术壁垒的加持下,微泰医疗已获得多轮上市前融资。招股书披露,自2014年以来,微泰医疗与首次公开发售前投资者订立多轮融资协议,筹集资金总额约8亿元。根据中国法律,在上市日期后的12个月内,所有首次公开发售前投资者不能出售所持有的任何股份。

招股书披露,微泰医疗的资深投资者包括QM32 Limited、QM153 Limited、上海礼安创业投资中心(有限合伙)、苏州礼康股权投资中心(有限合伙)及江苏疌泉醴泽健康产业创业投资基金(有限合伙),截至招股书披露日,分别持有公司已发行股本的9.46%、1.90%、3.33%、2.72%及6.53%。

在公开上市前,公司董事会主席、执行董事、行政总裁郑攀博士、杭州研泰及杭州衡泰分别拥有微泰医疗24.52%、5.29%及4.36%的权益。杭州研泰及杭州衡泰为员工激励平台,均由郑攀博士(杭州研泰及杭州衡泰的唯一普通合伙人)控制。因此,郑攀博士直接与间接控制公司已发行股本约34.17%的权益,上述三者构成控股股东。

此外,微泰医疗还引入11名基石投资者,合共认购1.535亿美元(约11.947亿港元),其中包括景顺投资、瑞银资产管理、礼来亚洲基金、腾讯等,按中间价计算,约占发售股份63.9%,设6个月禁售期。

研报披露,上市后微泰医疗股东架构为,郑攀博士持股20.84%,启明创投持股8.04%,礼来亚洲基金持股6.83%,其他前期投资者持股50.69%。公众股东持股13.6%。

(责任编辑:王治强 HF013)
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