复宏汉霖(02696.HK)自主开发HLX301获澳大利亚药监局批准1期临床试验

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的用于局部晚期或转移性实体瘤治疗的HLX301(重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液)通过Therapeutic Goods Administration(澳大利亚药品管理局)的临床试验备案，被批准于澳大利亚开展1期临床试验(CTN号：CT2021-CTN-04658-1)，该项目在澳大利亚的1期临床研究拟于近期启动。

HLX301为公司自主开发的创新型抗PD-L1和抗TIGIT双特异性抗体，拟用于多种晚期实体瘤治疗。临床前研究结果表明，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR结合而切断PD-1和TIGIT下游负向信号，可抑制肿瘤的生长，且耐受性、安全性良好。

截至该公告日，于全球范围内尚无靶向PD-L1和TIGIT的双特异性抗体上市。