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基石药业-B(02616.HK)择捷美?治疗复发难治淋巴瘤拟递交新适应症上市申请

2022-01-13 08:29:07 财华社 

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,择捷美?治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤“R/RENKTL”的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点。经独立影像评估委员会“IRRC”评估,相较于历史对照,择捷美?显着提高了客观缓解率“ORR”;研究者评估的ORR与IRRC评估结果一致;并且择捷美?在R/RENKTL患者中安全性良好,未发现新的安全性信号。基石药业计画近期向中国国家药品监督管理局“NMPA”递交择捷美?针对R/RENKTL适应症的新药上市申请,具体研究数据将于近期召开的国际学术会议中公布。

(责任编辑: HN666)
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