诺辉健康与Prenetics达成战略合作,肠癌早筛产品常卫清将于6月8号在香港上市

2022-05-23 17:56:46 和讯股票  孟祥娜

  2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited(纳斯达克:PRE,以下简称Prenetics)共同发布战略合作,推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青、Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武及近60家来自内地和香港的主流媒体在线上进行了深度交流。

  根据签订的战略合作协议,诺辉健康与Prenetics将启动深度合作,全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源,共同推动常卫清(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒)在中国香港、中国澳门、中国台湾的上市和市场覆盖,并计划同期探索东南亚国家或地区的市场机会。6月8日,常卫清(ColoClear by Circle)将正式上市香港市场。合作期内,常卫清(ColoClear by Circle)是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。

  基于双方达成的利润分配协议,诺辉健康与Prenetics将以50:50的比例分享常卫清在合作市场销售所获的利润。根据已完成的常卫清授权协议,Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清(ColoClear by Circle)中心试验室检测服务。

  对于选择常卫清作为合作产品的原因,诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青也在发布会上表示,“首先诺辉健康拥有常卫清全球知识产权;其次,常卫清同时拥有亚洲第一张、全球第二张的癌症早筛注册证,这使我们具备了这个癌症筛查从中国走向亚洲,进一步走向世界的必要条件。

  再次,常卫清在过去几年里进行了基于亚洲人群的前瞻性、大规模、多中心的注册临床试验。验证了诺辉健康对于结直肠癌和癌前病变的性能,在全球的同类产品中都是最卓越的。

  最后,和美国的cologuard一样,常卫清是唯一一个纳入中国所有国家级结直肠癌筛查指南的产品,这四个方面都决定了常卫清具备了出海的条件。”

  据了解,作为目前国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品,常卫清由诺辉健康自主研发,经7年打造,投入1亿美元,历经16个月完成中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验。试验数据显示,常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%;对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%,高于传统便隐血检测两倍以上,可以有效发现癌前病变;对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%,可以最大程度减少漏检可能。常卫清专利多靶点粪便FIT-DNA技术唯一纳入中国迄今发布的所有国家级结直肠癌筛查与诊疗指南。截至2021年12月31日,常卫清在获批一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售,并与电商、保险、民营体检等跨界头部平台确立了深度战略合作。诺辉健康拥有常卫清的全球产权。

  2021年3月,诺辉健康正式启动位于广州南沙的大湾区运营中心。大湾区运营中心总面积为1300平方米,拥有样本处理自动化及先进的信息化系统,年设计能力为50万次癌症筛查检测服务。

  结直肠癌筛查在亚洲存在巨大增长机会。根据弗若斯特沙利文的研究报告,2019年中国香港及中国大陆除外的东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿,其中未经筛查比例为94.3%。香港结直肠癌筛查市场规模预计将从 2020 年的 130 万美元增长至 2030 年的 2.9 亿美元,十年复合年增长率为71.7%。同期,东南亚同一市场规模预计将从 2020年的3340万美元增长到2030年的27.9亿美元,复合年增长率为55.7%。

  以香港市场为例,据医管局香港癌症资料统计中心,自2012年以来大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名,并持续占据致命高发癌症第二位,每6-7个新增癌症患者约有一个为大肠癌患者。2016年9月,香港特区政府卫生署宣布启动阶段大肠癌筛查先导计划,分阶段为50-75岁符合条件的香港居民提供政府资助筛查,预计实现30万人次大肠癌筛查。目前香港市场主要肠癌筛查手段是便隐血测试和肠镜检查。肠镜的市场检测费用平均为7800港币-10420港币。

  对于常卫清在香港市场的定价,朱叶清表示,期望能定价在3000港币。依此来看,常卫清的价格具有一定的优势。不过,具体的价格,需要等到6月8号,常卫清在香港上市后确定。

  对于未来,常卫清的国际化战略路线如何布局,朱叶清在会上表示,“常卫清出海的国际战略分三步,首先以香港为契机,诺辉健康跟Prenetics一起辐射到中国澳门、台湾地区,进而能够辐射到新加坡、马来西亚等华裔人口比例较高的国家,希望能够由常卫清来带动其他管线产品在东南亚等其他国际市场。”

  此外,朱叶清在会上表示,除常卫清以外,幽幽管和噗噗管也有出海的计划,诺辉健康会在未来一段时间,逐步公布这些计划。

  朱叶青还表示,“诺辉健康和Prenetics志同道合,预防、居家、个性化已经成为全球早筛早诊创新的关键词。我们有信心共同打造常卫清,使之成为癌症早筛国际化产品和服务创新的标杆,让更多的亚洲用户建立防癌筛查的健康管理习惯,及时发现癌前病变和早癌,改变生命的轨迹。”

(责任编辑:孟祥娜 )
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    和讯特稿

      推荐阅读

        【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。