肝癌治疗“核武器”上市 远大医药创新产品将迎来放量

经济观察报 记者 瞿依贤 6月19日，创新型医药公司远大医药（00512.HK）用于治疗肝部恶性肿瘤的全球创新产品钇[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰）正式在国内上市。

中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿表示，钇[90Y]微球注射液像一枚可精准投放的‘超级核弹’，医生精准操作钇[90Y]微球注射液，可实现对中晚期肝癌患者的有效控制，部分病例有望获得降期治疗效果，从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会，成为攻克肝癌的“新型重磅武器”。

在钇[90Y]微球注射液的上市会上，董家鸿、复旦大学附属中山医院院长樊嘉、香港中文大学医学院外科教授刘允怡、东南大学附属中大医院院长滕皋军、南京医科大学第一附属医院肝癌研究所所长王学浩、山东省肿瘤医院院长于金明、浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科主任郑树森共7位院士，还有30位主委级别的专家以及500位全国知名三甲医院的教授共同探讨了针对肝部恶性肿瘤的创新治疗方法。

钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，通过全球领先的介入技术将钇[90Y]注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。值得注意的是，钇[90Y]目前还是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗（SIRT）的产品。

钇[90Y]微球注射液由远大医药旗下的澳大利亚Sirtex Medical Limited公司研发生产并面向全球进行商业化。这款产品也是美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球产品，目前在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次。

2020年11月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理了钇[90Y]微球注射液在中国的上市申请。

2021年9月，中国首例特许准入钇[90Y]微球注射液治疗肝癌手术在乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院实施，主刀团队以董家鸿为主，接受治疗的是一位原发性肝癌（CNLC IIIa期）患者。

2022年1月，钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局批准上市，适应症为肝转移的结直肠癌（mCRC）。

远大医药表示，今年以来，天津、陕西、江苏、杭州、湖南、辽宁以及海口等省市的多个三甲医院已为多位患者实施钇[90Y]微球注射液精准介入手术。目前，所有接受介入手术患者经过SPECT检查，符合治疗前预期。

从市场空间来看，中国年新发肝癌病例近40万例，结直肠癌新发病例数约38万例，其中约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，多数患者在发现时已处于中晚期，现有治疗方案选择有限，钇[90Y]提供了新的治疗选择。

国家卫健委今年1月发布的《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，对钇-90微球的肝癌疗法进行了推荐，特别新增了桥接与降期治疗的用法推荐。

钇[90Y]微球注射液是远大医药近年发力打造放射性药物诊疗平台的集中体现。目前，远大医药在全球共拥有3个放射性药物研发基地及5个放射性药物生产基地，放射性药物诊疗平台成为远大医药全球化程度最高的板块之一。

据了解，远大医药放射性药物诊疗平台现已储备10款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素，适应症覆盖肝癌、前列腺癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、脑胶质瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等在内的13个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物。

远大医药表示，未来随着钇[90Y]微球注射液创新产品的逐步放量，其产品管线的市场价值也将进一步提高。