【港股通】石四药集团(02005)旗下三种药品取得生产注册批件

2022-06-21 08:19:18 金吾资讯 

石四药集团(02005)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关布南色林片(4mg)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液(100ml:1000mg)及左氧氟沙星注射液(20ml:0.5g)的药品生产注册批件。布南色林片属于化学药品第4类,其余两种注射液则属于化学药品第3类,均视同通过一致性评价。

据悉,集团是国内企业首家获批布南色林片,主要用于治疗精神分裂症。有关对乙酰氨基酚甘露醇注射液,集团获批的适应症是缓解成人的发热,是国内企业首家获批。左氧氟沙星注射液则主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

(责任编辑:崔晨 HX015)
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