艾伯维(ABBV)向FDA提交偏头痛药物Atogepant的新适应症上市申请

2022-06-21 20:32:23 金吾资讯 

艾伯维(ABBV)宣布,它已经向美国FDA提交了Atogepant的补充新药申请,以支持成人慢性偏头痛的预防性治疗。如果获得批准,Atogepant将是首个被批准用于偏头痛预防治疗(包括发作性和慢性偏头痛)的广泛适应症的gepant。

新药申请提交的数据包括慢性偏头痛患者关键的第3阶段进展试验的数据,该试验补充了发作性偏头痛的现有数据。患有慢性偏头痛的人每月有15天或更长时间的头痛,其中至少有8天具有偏头痛的特征。

(责任编辑:岳权利 HN152)
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