【港股通】百济神州(06160)高开3.32% 百泽安(替雷利珠单抗)新适应症上市许可申请获受理

百济神州(06160)盘前高开3.32%，报95.00港元，盘前成交额268万港元。

另外，隔夜美股百济神州(BGNE)收盘高涨15.54%，报152.67美元。

据公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。

此次上市许可申请的递交，是基于百泽安联合化疗与安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的全球性临床试验RATIONALE 305在期中分析取得的积极结果。