欧康维视生物-B(01477.HK)核心产品OT-401新药上市申请获国家药监局批准

2022-06-22 11:54:41 财华社 

【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,公司的核心产品OT-401(YUTIQ,产品名称:优施莹)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国上市,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(“慢性NIU-PS”)。研究数据显示,OT-401可显着降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的复发率与疾病负担,提高视力,且安全性良好。

OT-401 (YUTIQ)是一种从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入许可的同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂,该植入剂将在门诊单次植入后36个月内,按经控制速度持续释放共计0.18毫克活性成分氟轻松(一种皮质类固醇)。迄今为止,YUTIQ是首款且唯一经美国食品药品监督管理局(FDA)批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。

(责任编辑:马金露 HF120)
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