绿叶制药(02186)公布,集团由PharmaMar, S.A.许可引进的产品—注射用Lurbinectedin (LY 01017)已获得海南省药品监督管理局批准进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需。
Lurbinectedin为一种选择性的致癌基因转录抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局的加速批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性SCLC成人患者。除了在美国,Lurbinectedin已在澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡和卡塔尔获得临时上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。
公司相信,Lurbinectedin在中国具备良好的市场潜力。此次Lurbinectedin获批引进博鳌乐城先行区,意味着该产品能够率先为急需治疗的中国SCLC患者带来新的治疗选择。
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