【港股通】绿叶制药(02186)：治疗乳腺癌新药的Ⅲ期临床试验达到预设终点

绿叶制药(02186)公布，集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(“LY01005”)治疗乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。

该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究，採用非劣效试验设计，与对照药比较，评价LY01005连续肌肉注射给药治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。基于临床研究结果，对于乳腺癌患者，LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗乳腺癌，可有效控制血清雌二醇至绝经后水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准。LY01005与对照药安全性特征相似，且研究显示LY01005无注射部位不良反应，患者依从性有所增加，整体临床安全耐受性良好。

LY01005是集团利用自身微球技术平台研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林（一种促性腺激素释放激素激动剂）缓释微球制剂。