三叶草生物-B(02197.HK)新冠候选疫苗获得欧盟GMP认证

2022-09-20 16:49:40 财华社 

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,公司的合同开发生产商(“CDMO”)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(“欧盟GMP”)认证,用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(“EMA”)已递交的注册申请相关联,为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得,标志着SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。

公司致力于在2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、EMA和世界卫生组织递交SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的注册申请,同时为获得批准后在中国和全球进行商业化做好准备。

(责任编辑:刘海美 )
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