歌礼制药(01672)公布,注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列研究已完成首例患者给药。
此前6月与中国国家药监局药品评审中心进行III期临床试验前会议后,ASC22(恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径,包括患者人群、剂量、疗程等已获得同意。
在开展该扩展队列研究之前,歌礼已完成一项在中国进行的随机、单盲、安慰剂对照及多中心的IIb期临床试验。
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