绿叶制药(02186)发布公告,公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司自主研制的地舒单抗注射液(博优倍,BA6101)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显着降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博优倍是全球首个获批上市的Prolia(普罗力)生物类似药。除了中国申报,博安生物也在欧、美同步进行博优倍的国际临床和注册,并计划将本品推广至全球市场。
根据公开信息显示,普罗力2021年在全球的销售额为32.48亿美元,同比增长18%。根据弗若斯特沙利文报告,用于骨质疏松症的地舒单抗在中国的市场规模预期于2030年将达人民币78亿元。
公司相信,在庞大的患者需求以及良好的临床价值等多种因素的共同推动下,博优倍将具有广阔的市场前景。
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