Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60% 旗下Xphozah药物治疗肾脏疾病获得FDA赞成票

Ardelyx(ARDX)盘前暴涨60%，报2.03美元。

此前，Ardelyx宣布了FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)关于Xphozah控制慢性肾脏疾病透析成人患者血清磷的会议表决结果。CRDAC以9比4的投票结果认为，Xphozah治疗的好处大于其作为单一疗法控制CKD透析患者血清磷的风险，以10比2的投票结果(1票弃权)认为Xphozah联合磷酸盐结合剂治疗的好处大于其风险。

CRDAC的建议虽然不具有约束力，但在对Ardelyx对Xphozah于2021年7月28日收到的完整回应函的第二级上诉做出决定时，FDA药物评估和研究中心新药办公室将考虑该建议。OND预计将在30天内对Ardelyx的上诉作出回应。