康希诺生物(06185)发布公告,集团开发的二价新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限公司、康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。
临床前研究结果显示,二价新冠mRNA疫苗相较于单价新冠疫苗对原始毒株、Omicron BA.1、BA.2.75、 BA.4/5和XBB.1具有更广谱的中和抗体反应。该产品毒理学研究结果显示其具有较高的安全性,临床开发前景良好,在保护机体免受现有变异株感染方面具有临床潜力。
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