和誉-B：CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获FDA快速通道认定

和誉-B（02256）发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司（和誉医药）宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（Fast Track Designation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。此前，Pimicotinib于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。

快速通道是FDA旨在促进药物开发和加快审查，以治疗严重疾病和满足未获满足的医疗需求的政策，其目的是为了更早地为患者提供重要的新药。除此之外，获得快速通道认定后可以帮助企业与FDA保持更为高频的沟通，并且药物将获得 FDA的加速批准和优先审查。