云顶新耀-B：月内涨 47%，获 FDA 批准 创新药突破

【3 月 24 日，云顶新耀-B(1952.HK)盘初拉升，一度涨超 10%，报 69 港元，股价创 2021 年 7 月以来新高，月内累计最大涨幅达 47%。】消息称，公司当日宣布，通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14 注射液的新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。EVM14 是云顶新耀首个获 FDA 批准的自主研发新药和首款进入国际临床阶段的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗，也是国产首款获此批准的通用型现货 mRNA 肿瘤疫苗。云顶新耀近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交 EVM14 的临床试验申请。据悉，云顶新耀基于自研 mRNA 技术平台开发的三款核心管线产品，即通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 以及自体生成 CAR-T 产品，成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研 AI+mRNA 技术平台的巨大价值。